普瑞默擁有許多專業核子醫學藥物開發人才,並設有符合 PIC/S GMP 標準的核醫智慧藥廠,支持小批量多樣化之藥物臨床試驗需求,同時支持大規模商業化生產
普瑞默為國際法規 PIC/S GMP認證的藥廠,配有先進技術設備(GEHC PETtrace 800 Cyclotron)、放射藥物實驗室、ISO-5、及SO-7無塵室等。
目前有3條產線,以單一藥品單一生產線的製造方式,嚴格把關藥品品質。可符合小批量多樣化之需求,同時擁有擴充產線之大規模商業化能力。
精準醫療是未來醫學的關鍵,普瑞默的使命就是不斷推動精準醫療進化。
在積極開發放射性診斷藥物的同時,導入自動化生產流程,不僅確保了製程速度的一致性,更讓產品品質獲得業界的高度肯定。
自動化的關鍵價值:
極致穩定性: 透過自動化精準控制,確保每一劑藥物都符合最嚴苛的品質標準。
輻射防護與安全: 自動化流程有效減少人員接觸放射性物質的機會,大幅提升作業環境的安全層級。
效能極大化: 自動化監控系統,讓我們能精確掌握生產節奏,讓產出更穩定、更高純度的藥品。
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種
放射新藥的開發和製造完成
項
藥物製程
新藥專利研究發表
放射新藥之TFDA IND申請通過
臨床試驗研究與多次藥物專案製造
精準醫療的進化,是普瑞默永恆的追求。我們肩負著守護健康的使命,透過自主研發與自動化生產實力,將最先進的放射性診斷與治療藥物留在台灣。
我們用數據說話,用品質承諾,致力於為更多家庭帶來精準醫療的曙光。