藥廠介紹

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普瑞默擁有許多專業核子醫學藥物開發人才，並設有符合 PIC/S GMP 標準的核醫智慧藥廠，支持小批量多樣化之藥物臨床試驗需求，同時支持大規模商業化生產

藥物開發Drug Development

由於核醫放射藥物的特殊性，普瑞默能夠依據 GMP 標準，提供臨床研究設計、分析參數設定與驗證、放射化學標記開發，以及穩定性研究與配方開發等。核心可操作之放射性核種包括：診斷用同位素（如 F-18、Cu-64、Ga-68、Zr-89）、治療用同位素（如 Pb-212、Ac-225、Lu-177）。

臨床前試驗 Pre-clinical及臨床試驗 Clinical Trial

普瑞默提供臨床前試驗設計及執行，包括藥物代謝動力學（PK）、生物分佈與輻射劑量計算、影像技術功能性測試，以及動物模型研究等。除此之外，普瑞默研發團隊具有核醫放射藥物之人體臨床試驗的實際收案經驗，能夠提供完整的臨床試驗服務（Phase I-IV），協助完成人體臨床試驗階段（IND），加速新藥申請（NDA）與上市。

製造生產 Manufacturing

普瑞默為國際法規 PIC/S GMP認證的藥廠，配有先進技術設備（GEHC PETtrace 800 Cyclotron）、放射藥物實驗室、ISO-5、及SO-7無塵室等。目前有3條產線，以單一藥品單一生產線的製造方式，嚴格把關藥品品質。可符合小批量多樣化之需求，同時擁有擴充產線之大規模商業化能力。

運送銷售 Worldwide Logistics

普瑞默身為創新的核醫放射藥物開發公司，擁有開發及製造的能力，合作夥伴包括國內外領先的放射藥物生技公司，透過高品質管理，持續將最新的技術及放射藥物行銷全球，目前經銷區域已涵蓋中國、日本、韓國、新加坡等地。