Smarter cancer therapy, now available
Ilumira
Ilumira 是一種高效的放射性同位素,專為癌症治療設計。當與具靶向功能的分子結合時,Ilumira 可精準瞄準腫瘤與轉移灶,將高效輻射劑量直接傳遞至癌細胞,減少對健康組織的傷害,為癌症患者帶來更具希望的治療選擇。
深入了解
Ilumira 如何革新癌症治療
Ilumira 如何革新癌症治療
產品特色
品質保證
高比活度非載體添加型 Lu-177,超越美國與歐洲藥典標準。
合規製造
符合 cGMP 規範,並已向美國 FDA 提交藥品主檔案 (DMF)。
穩定供應
SHINE 的 GMP 生產設施位於美國,確保穩定供應並減少依賴外部供應商。
SHINE 的領先地位
SHINE 是少數可生產 Yb-176 的供應商之一,並致力於成為全球首家垂直整合的 Lu-177 製造商。
規格表
包裝選項
10 mL 平底小瓶<br />
2 mL 圓錐形玻璃小瓶<br />
化學形式
非載體添加型(n.c.a.)177LuCl₃,溶於 0.04M 鹽酸溶液中<br />
活度
≥3,000 GBq/mg(以 SHINE 校準時間計算)<br />
放射化學純度
≥99% 為 177LuCl₃<br />
放射濃度(以 SHINE 校準時間計算)
1.0Ci/mL(37 GBq/mL),誤差±10%<br />
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有效期限
自合成完成後 10 天<br />
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標準校準時間
每週二,12:00 中部時間(美國),放射濃度 1.00 Ci/mL
cGMP 規範
符合 ICH-Q7 與 FDA-21CFR
放射標記效率
≥99%